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中新网客户端北京2月5日电(记者 张尼)3日,备受关注的第四批国家药品集采宣布拟中选效果,拟中选药品平均降价52%。值得注意的是,本轮集采中,注射剂品种大幅增添,另有治疗精神类疾病的药品也纳入其中。

在业内专家看来,未来国产高端仿制药替换原研药市场的历程将加速,与此同时,海内药企也面临着更猛烈的创新手艺竞争,以及行业洗牌整合。

集采药品价钱再“跳水”抗抑郁药物纳入

拟中选药品价钱大幅“跳水”仍是本次集采最受关注的亮点。45种纳入采购的药品所有采购乐成,平均降价52%。

本批集采,不少抗癌药价钱直接“腰斩”。

例如,抗癌药索拉非尼单片价钱从95元下降到30元,按天天2片的服用量计算,每个月可为患者节约药费3900元。治疗多发性骨髓瘤的抗癌药硼替佐米注射剂单支价钱从1500元降至600元,整个疗程可节约用度约3.6万元。

另外,胃溃疡治疗药物艾司奥美拉唑肠溶片(20mg/片),集采后每片价钱从9元下降到3元,整个疗程可节约用度约240元。

值得一提的是,本次集采首次纳入多个注射剂品种,包罗8个注射剂品种,跨越前三批的总和,集采笼罩药品剂型种别进一步扩大。8个品种占采购药品总金额31%,平均降价75%。

以临床上普遍使用的盐酸氨溴索注射液为例,云南龙海自然植物药业有限公司产物的拟中选价钱仅为2.3元,平均一支价钱仅为2毛多。

注射剂在临床使用较普遍,用量较大,多个注射剂产物纳入集采得以降价,意味着国家集采正在进一步扩大笼罩局限。

此外,本次采购除涉及高血压、糖尿病、消化道疾病、恶性肿瘤等治疗领域的药物外,还涉及到精神类疾病药品,包罗抗抑郁药。

例如,用于治疗抑郁症和普遍性焦虑障碍的盐酸度洛西汀肠溶胶囊,本次集采就有多家海内药企的仿制药产物纳入采购,包罗青岛百洋制药有限公司、上海上药中西制药有限公司、石药团体欧意药业有限公司等。

仿制药加速替换原研药 价钱之外更拼创新

来自国家医保局的新闻显示,共有152家企业加入本次集采,发生拟中选企业118家,企业拟中选比例提高至71%。

值得注意的是,本次集采中,部门跨国药企也一改“佛系”态度,努力报价。

158个拟中选产物中包罗5家外资企业的5个产物,涉及德国、法国、印度和日本跨国药企。

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例如,费森尤斯卡比的丙泊酚中/长链脂肪乳注射液和赛诺菲的氨磺必利片,降价幅度均到达80%以上,跨越本土药企。

另一方面,随同多轮集采落地,仿制药加速替换原研药的竞争款式也愈发凸显。

在158个拟中选产物中,包罗156个通过质量和疗效一致性评价的仿制药、2个原研药。仿制药占有了绝对比例。

有业内人士剖析,本次集采部门品种的主要市场份额由原研药占有,海内药企的仿制药可以借助集采快速抢占市场份额。

同时,随同一致性评价的连续推进,集采将成为仿制药通例销售模式,而随着产物价钱降低,药品可及性也进一步提高,产物放量速率大幅提升。

在海内仿制药竞争日趋猛烈的靠山下,除了价钱,手艺创新也是药企优胜劣汰竞争的要害着力点。

例如,百洋制药总经理郑爱菊就对媒体先容,该企业此次中选集采的盐酸度洛西汀肠溶胶囊使用了肠溶微丸包衣工艺(含药层、隔离层、肠溶层),生产工艺庞大,对药物制剂手艺有非常大的挑战,高端仿制药的手艺竞争猛烈。

国家脱手“挤水分” 应采尽采成必然趋势

“团购”、“灵魂砍价”、国家脱手“挤水分”……舆论经常这样形容药品集中带量采购。

简直,从“4+7”集采试点到天下扩围,两年来国家“团购”药品带来突破性成效:三批国家集采共112个药品,平均降价54%,节约用度总体跨越1000亿元。

在此次集采拟中选效果出炉之前,国务院办公厅刚刚印发了《关于推动药品集中带量采购事情常态化制度化开展的意见》。

其中明确提出,要根据保基本、保临床的原则,重点将基本医保药品目录内用量大、采购金额高的药品纳入采购局限,逐步笼罩海内上市的临床必须、质量可靠的各种药品,做到应采尽采。

此外,文件还强调,对通过(含视同通过,下同)仿制药质量和疗效一致性评价(以下简称一致性评价)的药品优先纳入采购局限。相符条件的药品到达一定数目或金额,即启动集中带量采购。努力探索“孤儿药”、欠缺药的相宜采购方式,促进供应稳固。

这意味着,往后,更多种类以及治疗领域的药品纳入国家药品集采已成定局,民众的 “药价清单”可选局限将连续扩充。

而对于药企,特别是对于海内仿制药企业来说,集采更像一个行业洗牌的分水岭。

中国医药商业协会副会长付钢对媒体剖析,如果是仿制药,原来没有一定的市场规模,企业自己没有国际化结构,海内集采又没有中标,在医院里就没有这种被首诊患者处方的机遇,企业发展就会对照艰难。

“几千家药厂这种涣散款式,对整个产业也是不成熟的显示,会有一个整合的历程。”付钢剖析,海内的仿制药企业会履历“合并同类项”,一些有实力的企业胜出,产业逐渐成熟,这对于市场监管和产业生态都有益处。(完)

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